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醫械科普

醫用防護服的標準要求和性能要求

作者:創始人 日期:2022-09-22 人氣:3502

醫用防護服標準為,表面抗濕性,防護服外側沾水等級應不低于GB/T4745-1997中3級的要求。斷裂強力,防護服樣材的斷裂強力應不小于45N。斷裂伸長率,防護服樣材的斷裂伸長率不小于30%。

醫用防護服的標準要求為:

過濾效率,防護服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。阻燃性能,具有阻燃性能的防護服應符合GB17591-1998中B2級的要求。

抗靜電性,防護服的帶電量應不大于0.6uC。皮膚刺激性,防護服材料應無皮膚刺激反應。

微生物指標,防護服應符合GB15979-2002中微生物指標的要求,包裝上標志有"滅菌"或"無菌"字樣或圖示的防護服應無菌。

醫用防護服有哪些性能要求?

醫用防護服的性能要求主要是防護性(密封性)、服用性、安全衛生性。

防護性:要求醫用防護服具有液體阻隔功能,特別是防護服的關鍵部位(左右前襟、左右臂及背部位置),都需要帶著抗滲水性。

1、可耐靜水壓不低于1.67千帕(kPa);

2、抗合成血液穿透性不低于2級,即合成血液以1.75千帕的壓強作用于防護服上,5分鐘后不得穿透;

3、防護服外側面沾水等級不低于3級。

4、還要防微顆粒物穿透,關鍵部位及接縫處對非油性顆粒物的過濾效率不低于70%。

服用性:

要求醫用防護服具有足夠強度和尺寸穩定性,在進行拉伸試驗時,斷裂強力不低于45牛,斷裂伸長率不低于30%;穿著舒適性方面,防護服材料具有透濕量要求。

安全衛生性:生產要求醫用防護服本身無.毒,無皮膚刺激性,抗霉菌滋生。

醫用防護服“三拒一抗”是什么?

醫用防護服三拒一抗指的是拒水、拒血液、拒酒精以及抗靜電,這些是醫用防護服的基本要求,所有正規的醫用防護服產品都需要達到要求,從而更好地保護醫護人員的身體健康。

總的來說,醫用防護服的主要用途就是保護人體不受外界環境的侵害,以及盡可能降低人體自身可能對產品和工作環境的影響,適用范圍廣泛,作用強大。

國內基于風險通常把醫療器械分成三類:第一,風險低的和基本沒有風險的屬于一類,在地市局藥品監管部門機構備案。第二,中等風險的醫療器械由省一級藥品監管部門注冊審批。第三,高風險的醫療器械屬于三類,由國家局直接負責組織審批。

醫用防護服屬于二類醫療器械,由省一級藥品監管部門實施注冊管理。


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